L’hôtel Bel Azur de Grand-Popo a abrité du 25 au 29 mai 2021 l’atelier de renforcement de capacités des membres de la Commission Nationale du Médicament sur le nouveau Document Technique Commun harmonisé (CTD) pour l’homologation des médicaments à usage humain. Organisé par l’Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique (ABRP) du Ministère de la Santé sur financement du Projet SWEDD-Bénin (Projet Autonomisation des femmes et Dividende Démographique au Sahel), cet atelier a, entre autres, pour objectifs de renforcer les capacités techniques des membres du Comité d’Experts et de la Commission Nationale du Médicament à charge de la mise en œuvre de la procédure d’homologation. Il s’est agi notamment de renforcer les capacités des experts à l’évaluation des dossiers de demande d’AMM pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits de santé. Il était principalement question de faire approprier le contenu des différentes parties du CTD Harmonisé de la CEDEAO aux acteurs et de les adopter désormais dans les travaux en commission d’homologation des médicaments dans une vision régionale harmonisée. Les cinq jours des travaux sont meublés par des présentations et des sessions d’évaluation basées sur le nouveau format du CTD harmonisé.
Dans les présentations des différents modules du nouveau format CTD Harmonisé CEDEAO déroulée par Dr Chantal Noufionsou, Dr Gabin Assanhou et Dr Razacki Osséni, les formateurs ont mis l’accent sur les différents éléments du nouveau règlement 04/2020/CM/UEMOA du 28 septembre 2020 sur lesquels les membres de la commission doivent focaliser leur attention dans le traitement et l’analyse des dossiers de demande d’homologation de produits de santé pour assurer la sécurité des consommateurs finaux. Cette session a permis l’évaluation de plus de trois cents dossiers de demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) pour enrichir la gamme des produits de santé de qualité agrées sur le marché béninois.
Au terme des travaux de l’atelier, les participants ont formulé des recommandations que voici : mettre à jour régulièrement la liste des produits homologués disponibles sur le site web de l’ABRP; mettre à disposition des professionnels de santé notamment les cliniciens le récapitulatif des produits homologués ; faire le point des molécules qui ont déjà plusieurs références sur le marché en vue d’apprécier la pertinence de nouvelles homologations, renforcer l’inspection post homologation sur des échantillons des produits mis sur le marché et enfin, mettre à la disposition de la commission, les critères d’appréciation des prix des médicaments soumis à l’homologation.
Le représentant du Projet SWEDD-Bénin et le DG/ABRP ont remercié et félicité les participants pour leur endurance et pour la qualité du travail abattu.
